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          醫用口罩怎么選?四川省藥監局這個主題開放日活動告訴你!

          • 分類:行業資訊
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2020-10-26
          • 訪問量:0

          【概要描述】“目前我國按醫療器械管理的口罩主要分為3種:防護級別最高的醫用防護口罩,手術室等有創操作環境使用的醫用外科口罩和普通環境使用的一次性使用醫用口罩……”

          醫用口罩怎么選?四川省藥監局這個主題開放日活動告訴你!

          【概要描述】“目前我國按醫療器械管理的口罩主要分為3種:防護級別最高的醫用防護口罩,手術室等有創操作環境使用的醫用外科口罩和普通環境使用的一次性使用醫用口罩……”

          • 分類:行業資訊
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2020-10-26
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            “目前我國按醫療器械管理的口罩主要分為3種:防護級別最高的醫用防護口罩,手術室等有創操作環境使用的醫用外科口罩和普通環境使用的一次性使用醫用口罩……”10月22日,記者在四川省“醫療器械安全”主題開放日活動中了解到,要根據所處環境、污染物的傳播類型和風險情形,選擇和佩戴合適的醫用口罩類型。

            活動當天,省藥監局邀請醫療器械生產企業、社會組織、新聞媒體等代表,走進四川省醫療器械檢測中心、四川省醫療器械技術審查評價中心、邁克生物股份有限公司、成都明森醫療器械有限責任公司,了解我省具備的醫療器械檢測能力、開展的醫療器械技術審評與不良事件監測工作,以及疫情防控所需新冠診斷試劑、醫用口罩等產品的研發、生產以及質量安全保障情況。

            “截至2020年6月底,中心已累計完成各類應急檢驗800余批次。對援鄂防疫物資,對援鄂醫療隊使用防疫物資,對緊急進口的防疫物資進行隨到、隨檢,以保證合格的產品可以及時投入一線使用?!彼拇ㄊ♂t療器械檢測中心相關負責人介紹了新冠疫情期間啟動的應急檢驗工作情況。在了解新冠疫情應急檢測工作后,代表們還參觀了省醫療器械檢測中心的各類有源醫療器械、無源醫療器械專業檢測實驗室,包括公眾關心的醫用口罩、醫用防護服、醫用紅外體溫計等防疫用醫療器械檢測現場。

            隨后,代表們前往邁克生物股份有限公司、成都明森醫療器械有限責任公司兩家醫療器械生產企業,參觀了企業研發中心以及生產廠房。在邁克生物股份有限公司,公司負責人介紹了西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)以及免疫平臺直接化學發光法的新型冠狀病毒檢測試劑盒三款新冠檢測產品的研發與生產情況;在成都明森醫療器械有限責任公司,公司負責人從原材料供應到潔凈車間生產,再到產品滅菌解析、出廠檢測、留樣管理等環節,詳細介紹了醫用外科口罩的質量安全保障情況。

            在省醫療器械技術審查評價中心,代表們對我省開展的醫療器械技術審評、醫療器械不良事件監測工作情況作了進一步了解。同時,還重點了解了此次疫情防控所需醫療器械的相關應急審評和現場檢查工作情況。據該中心相關負責人介紹,截至目前,該中心已開展100余件疫情防控用醫療器械的技術審評工作,為我省持續加強疫情防控物資保障及儲備提供了強有力的技術支撐。

            據了解,此次“醫療器械安全”主題開放日活動是今年四川省醫療器械安全宣傳周系列活動之一,也是首次向社會公眾、生產企業、新聞媒體集中展示我省醫療器械產品在研發生產、檢驗檢測、審評檢查等重要環節的全過程。

            四川南格爾生物科技有限公司技術總監毛立新表示,這次走進檢測中心、技術審查評價中心以及生產企業,不僅讓我們更加直接了解藥品監管部門各機構開展檢測、審評、檢查等工作的程序,也是對自己的一種鞭策和要求。作為生產企業,我們必須要嚴格按照國家相關法律法規的要求,落實企業主體責任,提升產品質量和管理水平,保障企業產品的質量安全,更好守護老百姓的用械安全。

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